Японцы с псориазом

Будьте осторожны

Людьми страдающими псориазом очень часто допускается одна большая ошибка:

Пациент, пытается устранить внешние признаки заболевания, но устранение внешних проявлений псориаза, не решает проблему изнутри.

Грубо говоря, даже если получается снять признаки псориаза снаружи и привести кожу в порядок - внутри организма болезнь продолжает пожирать аутоиммунную систему, что провоцирует тяжелейшие заболевания, значительная часть которых смертельны. Особенно страшен тот факт, что псориаз способен провоцировать раковые опухоли.

Единственное средство, которое на текущий момент времени доступно для самостоятельного использования больными псориазом - это специальное средство "PsoriControl", которое выдается по льготной цене. Читайте подробности в официальном источнике.

Содержание

  • Типы псориаза
  • Какая взаимосвязь?
  • Коротко о раке кожи
  • Какие различия?
  • Лечение фактора риска развития рака
  • Подозрительные кожные образования

Медицине известно множество заболеваний, которые способны одновременно «уживаться» в человеческом организме, или когда один недуг может вызывать развитие другой болезни.

Ученые давно наблюдают за пациентами с псориазом и пытаются выявить его совместимость со злокачественными опухолями.

загрузка...

Псориаз считается одним из малоизученных заболеваний. Оно характеризуется поражением кожи, образованием на ней единичных красных пятен, которые могут сливаться и захватывать большие площади кожного покрова.

Образование чешуекНа поверхности высыпаний образуются чешуйки. Они являются следствием быстрого отмирания эпителия с замедлением скорости разрыва связей между клетками кожи.

Слои с погибшим кожным эпителием наслаиваются друг на друга, образуя уплотнения кожных участков в виде бляшек. Псориаз поражает молодых людей, и заболеваемость не зависит от их социального положения.

Типы псориаза

Современной медицине известны несколько типов псориаза, которые различаются между собой по характеру высыпаний и местам поражений кожи человека:

загрузка...

Вид

Области поражения при псориазе

Проявления при псориазе

Обыкновенный (бляшковидный) Разгибательные поверхности коленных и локтевых суставов;

Волосистая часть головы;

Любые участки гладкой кожи на спине и животе;

Генитальная область.

Крупные бляшки с бело-серыми чешуйками;

Может быть слияние в бляшечные озера.

Каплевидный Кожа ног (в основном) и другие части тела Мелкие красные пятнышки в виде капелек воды
Обратный псориаз Кожные складки Гладкие пятна, но может быть не большое шелушение
Пустулезный (экссудативный) Дистальные отделы конечностей (ладони, подошвы) Волдыри или пустулы.

Кожа воспаленная (краснота, отек), легко отслаивается.

Артропатический Межфаланговые суставы пальцев ног и рук (в основном);

Плечевые;

Коленные;

Тазобедренные суставы.

Кожный покров воспален, может наблюдаться контрактура суставов
Эритродермический Может поражаться вся поверхность кожи Генерализованный процесс с отеком кожи, сильным зудом, болезненностью
Псориаз ногтей Ногти рук и ног Изменение цвета ногтей, их утолщение и разрушение

к содержанию ↑

Многие годы пытаетесь избавиться от ПСОРИАЗА?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно избавиться от псориаза принимая каждый день...

Читать далее »

Какая взаимосвязь?

У специалистов накопилось много данных о том, что псориаз помимо болезней сердца и сосудов, психических расстройств, артрита, сахарного диабета может провоцировать развитие злокачественных опухолей: рака кожи и предстательной железы, лимфомы (новообразование лимфатической ткани).

По данным исследований ученых центра Abbott Laboratories за два с половиной года наблюдений за 37000 псориатических больных у 35 % был обнаружен рак. За тот же период у 110000 пациентов, не имеющих проявлений псориаза, рак выявлен у 23% людей.

к содержанию ↑

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для избавления от псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Коротко о раке кожи

Рак кожи – это собирательное название, которое включает несколько видов злокачественных эпителиальных новообразований. Болеют, в основном, люди старше 60 лет.

Вид кожного рака

Места расположения образования

Клинические характеристики

Базалиома

(редко метастазирует)

Лицо Гладкое единичное (редко множественные) образование в виде полушара, приподнимается над кожей. Цвет – телесный, но может иметь сероватый и розоватый оттенок. В центре есть чешуйки, при удалении которых, появляется кровь.
Меланома (множественные метастазы и быстрый рост опухоли) Развивается на участке кожи, вырабатывающем меланин (родинка, веснушка) Первоначальное образование изменяет цвет (синий, белый, красный), увеличивается в размерах, опухает, чешется.
Плоскоклеточный рак, или сквамозно-клеточная карцинома (активный рост и метастазирование) Любая часть тела, поддающаяся длительному воздействию солнечных лучей. Довольно плотный узелок с внешней бугристостью. Может напоминать цветную капусту. Цвет – красный или разные оттенки коричневого.
Аденокарцинома (редкий вид рака) Участки кожи, имеющие много сальных желез (подмышки, под грудью) Бугорок небольшого размера. По мере активизации процесса сильное увеличение образования, бывает поражение мышц.

к содержанию ↑

Какие различия?

При дифференциальной диагностике следует учитывать возраст больного и предшествующие образованию кожные изменения.

Пигментные пятнаКожные рубцы и повреждения невусов (пигментные пятна) предшествуют появлению рака кожи, и не являются причиной возникновения псориатической болезни.

Молодость псориатических больных противостоит старческому возрасту пациентов с кожным раком.

При единичных высыпаниях с шелушением, появляющихся на лице и участках кожи открытых для солнечной инсоляции, необходимо более детальное исследование кожного образования. Взятие мазков-отпечатков или биопсии с последующими цитологическим и гистологическим анализами разрешат все вопросы.

Очень важно! При первых не понятных и не привычных кожных высыпаниях следует обратиться к докторам для дифференциации образований.

к содержанию ↑

Лечение фактора риска развития рака

Современная медицина рассматривает псориаз как системное заболевание со сложным механизмом возникновения. Иммунные нарушения и сбои обменных процессов приводят к трофическим изменениям кожных покровов.

Овощная диетаЛечение проводится комплексно, воздействуя на все нарушенные системы организма и включает:

  • Обязательную диету;
  • Очищение организма;
  • Поддержание иммунитета;
  • Местное воздействие на пораженную кожу;
  • Психологический баланс.

Следует не забывать о народных методах лечения и применения натуральных продуктов при псориазе.

Хорошо зарекомендовали себя средства из природных компонентов: сбалансированный сбор лекарственных растений «Монастырский чай» и мазь с натуральными компонентами «Король кожи».

В медицинских новостях были озвучены результаты наблюдений за больными псориазом, принимающих лечение биологическими препаратами (в частности: инфликсимаб, адалимумаб, устекинумаб, этанерцепт), не биологическими средствами (метатрексат, циклоспорин), также пациенты, которые применяли фото- и ПУВА-терапию. У них высокий риск развития рака кожи и лимфомы.

к содержанию ↑

Подозрительные кожные образования

Во время и после лечения псориаза с применением вышеперечисленных методов следует самостоятельно осматривать кожный покров для выявления подозрительного образования.

Родимое пятноТаковым может считаться:

  • Увеличенный в размерах невус (родинка, родимое пятно);
  • Измененные окрас и форма всего образования или его части;
  • Появление вокруг невуса темных точечных вкраплений кожи;
  • Длительно не заживающая ранка.

Выводы не очень утешительные и они требуют детальной проработки и дополнительных исследований.

Единственно не подтвержденным аспектом является тот, что псориаз не может перейти в рак.

Явным остается лишь факт, определяющий связующее звено между раком и псориатической болезнью. Им можно считать наличие хронического воспалительного процесса в человеческом организме.

Adblock
detector

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.

Сколько живут люди с псориазом и псориатическим артритом?

Чешуйчатый лишай (псориаз) – хроническое заболевание неинфекционной природы, причины развития не установлены. Патологию медицинские специалисты рассматривают не как дерматологическое поражение, а как системный сбой. Болезнь проявляется не только внешними признаками, но и влияет на работу ЦНС, ССС, почек и пр. органов.

Поскольку болезнь – это поражение кожного покрова, ногтей и нарушение работы внутренних органов, то появляются вопросы – сколько живут с псориазом, как заболевание влияет на длительность жизни человека, трудоспособность?

Существует несколько разновидностей кожного поражения – вульгарный, каплевидный, бляшковидный вид псориаза. Все они чреваты определенными осложнениями – артропатия, эритродермия. В свою очередь последние приводят к инвалидности, потери трудоспособности.

Рассмотрим подробнее, влияет ли псориаз на продолжительность жизни человека, наиболее распространенные и тяжелые осложнения болезни.

  • Распространенные осложнения
    • Псориатическая эритродермия
    • Пустулёзный псориаз
    • Артропатия
  • Влияние псориаза на сердце, почки и органы зрения
  • Другие осложнения
    • При беременности
  • Опасность для жизни
    • Сколько живут пациенты?
    • Можно ли умереть от псориаза?
  • Прогноз

Распространенные осложнения

На фоне псориазного поражения кожного покрова клетки эпидермиса начинают интенсивно размножаться, патологически изменяется их структура, а в дерме выявляется выраженный воспалительный процесс.

Все эти процессы обусловлены иммунными, обменными, нейрогуморальными сбоями в организме. Что в свою очередь приводит к нарушению работы других внутренних органов и систем.

Коварство патологии кроется в том, что хроническое течение приводит к осложнениям, и чаще всего они проявляются со стороны суставов. Псориаз опасен своими негативными последствиями, тяжелыми формами. К последним относят эритродермию псориатической формы, пустулезную разновидность болезни и артрит при псориазе у человека.

Псориатическая эритродермия

Некоторые считают, что эта разновидность псориаза. Но это не так – это следствие хронического течения недуга. Чаще всего осложнение проявляется на фоне чешуйчатого лишая либо его экссудативной формы. Отличительная черта заболевания – патологические процессы затрагивают практически все тело человека.

Точных причин развития науке неизвестно. Установлены только провоцирующие факторы:

  1. Чрезмерная инсоляция.
  2. Неправильная терапия во время рецидива. Например, рано отменили гормональные препараты, использовали антибиотики пенициллинового ряда или лечение не соответствовало стадии патологии (при каждой стадии назначают определенную терапию).
  3. Погрешности в питании при рецидиве заболевания. Например, потребление алкогольной продукции, апельсинов, красных фруктов, копченостей, шоколада, орехов и пр. аллергенов.
  4. Сопутствующие болезни аутоиммунной природы.
  5. Наличие патологий хронического течения – нарушение утилизации сахара в крови, проблемы с эндокринной системой.
  6. Лишний вес, ожирение.
  7. Инфекции и др.

Псориаз оказывает влияние на работу внутренних органов. Поэтому каждый пациент должен знать, какими симптомами проявляется эритродермия:

  • Ярко выраженная гиперемия кожного покрова.
  • Зуд, жжение кожи.
  • Ощущения стянутости покрова.
  • Повышение температурного режима тела.
  • Увеличение паховых лимфатических узлов.
  • Боль в суставах.
  • Утолщение ногтевых пластин, изменение цвета – становятся грязно-серыми.

Если осложнение не лечить, то вскоре отслаиваются ногти от ногтевого ложа, выпадают волосы. На фоне хронического течения эритродермии страдает ССС, что приводит к развитию тяжелой формы сердечной недостаточности, анемии, дистрофии мышечной ткани. Часто снижается функциональность печени, почек.

Пустулёзный псориаз

Экссудативный псориаз нередко осложняется формированием на теле пустул. Мелкие гнойники быстро лопаются, на теле образуется корка. Вскоре выявляются псориатические бляшки, гнойники могут образовываться и на бляшках.

Факторы:

  1. Инфекция.
  2. Стрессы.
  3. Диабет.
  4. Неправильное питание.
  5. Нарушение работы печени.
  6. Прием антибактериальных и гормональных лекарств.

Клинические проявления: высокая температура тела, общее недомогание, жжение, болит кожный покров в области патологических элементов. В свою очередь пустулезная разновидность может осложниться развитием гнойного артрита, почечной недостаточностью.

Артропатия

Сколько живут люди с псориазом? На этот вопрос сложно ответить, поскольку все зависит от множества факторов – стадии заболевания, выраженности клиники, формы патологии, схемы лечения. При правильном и своевременном лечении, постоянной профилактике продолжительность жизни псориазников ничем не отличается.

Артропатия бывает таких разновидностей:

  • Размягчение костной ткани суставов вследствие вымывания кальция из организма.
  • Стеноз суставной щели.
  • Эрозивное поражение кости.
  • Остеофиты.
  • Формирование кист в костях.

Псориатическая форма артрита чаще диагностируется у больных молодого возраста. Сколько лет люди живут с псориатическим артритом, статистики не ведется.

Однако достоверно известно, что артропатия провоцирует развитие анкилоза, атрофии, воспалительного процесса в мышцах.

Влияние псориаза на сердце, почки и органы зрения

Патология может повлиять на органы зрения, ССС и почки, а также другие внутренние органы человека. Псориатические бляшки могут поражать слизистые оболочки, быть внутри – на слизистой мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, что приводит к развитию воспалительного процесса.

Осложнения со стороны почек выявляют посредством лабораторной диагностики – в урине присутствуют белковые вещества, кровяные сгустки. По этому признаку осложнение псориаза диагностируют от других недугов.

Если псориаз у пациента долго, превалируют периоды обострения, то страдает сердечно-сосудистая система, проявляются осложнения:

  1. Порок митрального клапана.
  2. Артериальная гипертензия.
  3. Воспаление миокарда.

В молодом возрасте инфаркт миокарда вследствие кожной болезни – частое явление. Пациенты с псориазом жалуются, что ухудшается зрительное восприятие.

Поражение глаз происходит при сильном воспалении. Не исключена слепота.

Другие осложнения

С псориазом человек может нормально проживать, если выполняет все рекомендации доктора, придерживается правильного образа жизни. Насколько в той или иной ситуации может повлиять болезнь на длительность жизни, сказать сложно. Дело в том, что псориаз относят к системным недугам, и сбой может произойти в любой части организма.

Так, инсульт, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, патология Крона – это все осложнения псориаза. С ними сталкивается не каждый больной. Просто дерматологическое заболевание увеличивает риски развития.

При беременности

Болезнь не представляет серьезной опасности для беременной женщины, плода. Не нарушает работу репродуктивной системы. Но во время вынашивания ребенка у женщин нередко выявляется обострение. А к наиболее распространенному осложнению относят артрит. Он требует лечения, в том числе и медикаментами. В свою очередь, для плода недуг не несет опасности, но угрозу представляют лекарства, без которых не обойтись.

Опасность для жизни

Заболевание протекает в несколько этапов, характеризуется стадиями. Начальная стадия не представляет опасности для жизни. По мере прогрессирования у больного развиваются осложнения. Сам по себе псориаз не опасен, угрозу представляют непосредственно осложнения.

Сколько живут пациенты?

Точного ответа на вопрос не существует. И назвать определенное количество лет, которое проживет человек, нельзя. Если своевременно лечить обострение, всеми способами продлевать ремиссию, то риск летального исхода вследствие псориаза низок.

Можно ли умереть от псориаза?

Смертельный исход на фоне патологии исключать нельзя.

Умирают обычно те пациенты, которые длительное время игнорировали симптомы своего заболевания, не посещали врача, не проходили лечение.

Если болезнь не лечить, то развивается самая опасная форма псориаза – пустулезная генерализованная.

Риск летального исхода при хроническом течении определяется такими факторами:

  • Потеря трудоспособности (инвалидность).
  • Тяжелая форма патологии.
  • В патологический процесс вовлечены сердце, почки, кровеносные сосуды, печень.
  • Пациент продолжительное время принимает гормональные лекарства, цитостатики.

Если эти факторы присутствуют в анамнезе больного, то риск смерти возрастает. Но умирает человек не от псориаза, а от осложнений, к которым привело заболевания. Высока вероятность смерти при развитии Иценко-Кушинга. Этот синдром характеризуется возникновением сахарного диабета, осложнений инфекционного характера, остеопороза.

Прогноз

С каждым годом увеличивается распространенность псориаза. Заболевание не знает возраста, не зависит от половой принадлежности. При диагнозе чешуйчатый псориаз прогноз благоприятный, однако, в отношении срока жизни, длительности ремиссий и рецидивов прогноз не определяется.

Неблагоприятный прогноз при псориатической эритродермии, артрите и генерализованной разновидности псориаза. В большинстве клинических картин эти формы болезни приводят к негативным последствиям, которые ухудшают качество жизни, длительность, влияют на трудоспособность. Инвалидность как следствие дерматологической болезни – частое явление.

Псориаз – не приговор, и заболевание напрямую не влияет на продолжительность жизни человека, усугубляют течение – осложнения. А они могут привести к летальному исходу.